第八百四十二章 十三味解郁胶囊（1）[2/2页]

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    定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。”

    “这样就得到了两个制品。”

    “然后是色谱条件与系统适用性。”

    “我们用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇：0．％磷酸水溶液为流动相；流速：．0ral／ra。理论板数按大黄素峰计算应不低于500。

    测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液各20一，注入液相色谱仪，测定，即得。”

    “至于线性关系考察。”

    “首先，得取对照品溶液的制备精密称取大黄索、大黄酚对照品各5克，分别置于50毫升量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度。

    其次，摇匀，精密量取大黄素溶液毫升、大黄酚溶液2nd，置于25毫升量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(大黄素每毫升中含4峭、大黄酚每毫升中含油量。

    精密吸取混合对照品液2、4、6、、0，分别注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定吸收峰面积。”

    刘良朋完，拿出了结果图片。

    其中，以峰面积积分值为纵坐标，大黄素、大黄酚进样量为横坐标，绘制标准曲线，计算得大黄索、大黄酚回归方程分别为：y=326265x一34．00r=0．9995y=5269x一2936．0r=0．9999。

    “这样，我们就得出了我的药，大黄素远远高于美信医药集团的提取物。”

    这还只是含量。

    刘良朋骄傲的道。

    “稳定性如何？”杨光开口问道。

    “我们将同一供试品溶液室温放置，分别在0、2、4、、6、24、36、4h精密量取20注入色谱仪，测定峰面积。

    得大黄素、大黄酚峰面积的rsd分别为百分之3．55和百分之0．53，表明供试品溶液在4时内基本稳定。”

    4时内稳定！

    这个结果就明稳定性极强。

    “那么空白实验厨房促成对比了？”杨光又问道。

    “我们在取除去大黄的其余药味按成品的制备工艺制成的浸膏粉末，同供试品溶液的制备方法制得大黄空白对照液。

    并且，取大黄空白对照液、供试品液及大黄素、大黄酚混合对照品液各进样，空白对照液色谱图在大黄素、大黄酚对照品色谱图相应的保留时间处未见吸收峰，明空白无干扰。”

    没有干扰。

    “重现性试验？”

    “我们对同一批号样品，以及不批次样品按含量测定项下方法测定30次，结果大黄素、大黄酚含量的rsd分别为3．3％和．76％。”这一次，是白兴腾的回答。

    这明什么？

    明该方法重现性良好。

    “我们经过反复摸索考察，建立了刚刚刘良朋口中大黄素和大黄酚的含量测定方法。

    从结果来看，样品中大黄素、大黄酚含量测定结果表明，该方法测定的含量精密度高，数据可靠，操作简便，试验方法学考察结果表明，该方法可作为本品的质量标准中含量测定方法。

    而药品，也确是可行。”

    钟医最后一锤定音道。

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